上次我们分析了为什么会有假疫苗，在新药上市审批方面的原因。我们这次再接着从疫苗批签发的角度，分析之所以会出现假疫苗的原因：
　　就疫苗的批签发而言，九价HPV疫苗短缺是受到一定的政策影响。自2018年7月长生生物事件后，中检院的批签发制度执行趋严，18年第四季度及19年第一季度国内疫苗批签发总量均呈现同比下滑现象。根据中检院披露的数据显示，我国HPV疫苗2019年一季度合计获得批签发158.21万支，其中二价HPV疫苗32.89万支，4价HPV疫苗125.32万支，九价HPV疫苗没有批签发。这也就意味着即使这种疫苗获得批准能够上市，疫苗也生产出来了，但这个批次没有通过批签发，就不得在市面上正常的销售，医院也拿不到正规的疫苗。所以说，目前九价HPV疫苗的紧缺，根本不是厂家产能不足，也不是其故意为之进行“饥饿营销”。大家试想自己是九价疫苗的生产商默沙东，好不容易获得批准能够在中国上市，终于能够享受审批的政策红利，疫苗尚在专利保护期，怎么可能会藏着掖着，不愿意疫苗“大卖特卖”呢？对医院而言，给消费者注射合法合规的疫苗风险又低，又能继续正常经营，何乐而不为呢？为何要铤而走险卖走私的“水货”疫苗，甚至“假货”疫苗呢？那只有一种可能——那就是默沙东想卖，医院也想打正规的疫苗，但正规途径的疫苗数量不足。
　　实际上，我们非常能够理解监管部门的苦心，也能一定程度够体会（不敢说百分百能体会）他们的不容易。老百姓对包括九价HPV疫苗等创新型疫苗等热情日益高涨，需要做上市审评审批的药品何其多。这些药品被批准上市后，每个批次都要检验和批签发，工作永远都做不完，而且越来越多。而责任压力又大，一旦出现了疫苗事件，首先被问责的又是他们。真的非常非常不容易。一方面要对日益增长的药品安全负责，另一方面又要按照李总理的要求对一些急需药、罕见病治疗药和人民群众需要的疫苗尽快完成审批。未来应该何去何从？我觉得不妨学一下香港。为什么这些年香港成了大家医疗旅游的圣地，因为香港的药新且全而且很少出事。那香港政府如何用较少的行政成本，实现这样大范围的监管？香港对于药品审批上市的方法很简单，那就如果这款新药在美国、欧盟、日本这样2个以上的发达国家或地区被批准上市，那么在香港也可以上市。大家试想，就算一个发达国家的药品监管部门被收买了，那么多个发达国家的药品监管部门都会被收买吗？那么这样得出的审批结果，是不是比依赖本国政府部门区审评更加科学合理呢？
　　其实现在我国已经在向这个方向转变。对于纳入境外已上市临床急需新药名单的药品，尚未进行申报的或正正我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部研究资料，和不存在人种差异的支持性材料，直接提出上市申请，国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序，加快审评审批。这是一个非常好的转变。相信对于这种已在多个发达国家上市，人们自愿选择的创新型疫苗，政府会一步步放开，让市场发挥作用。用更加开放的态度，让国内的药品生产商加入到国际竞争中，研发出对改善人们生活质量的药品。同时，不给那些不良医疗以可趁之机，让按规矩办事的医院，能够好好地为消费者提供医疗服务。