继奶粉之后，药品会成为下一个因造假而市场萎缩的行业吗？就在过去不久的“双十一”当天，国家食品药品监督管理总局公布：有8家企业和11个品种在生物等效性实验数据造假。
    这是在今年7月22日国家食品药品监督管理总局要求103家国内医药上市公司（占医药股上市公司总数近一半），对药物临床实验数据进行自查之后的公布的第一批现场检查结果。被点名的这8家企业11种药，并不包括在自查时间截至前，注册申请被主动撤回的317种药品。高达20%的自查自撤率，也是揭示了：目前公布的医药行业临床数据作假企业和药品，只是冰山一角，而水面之下隐藏的可能是全行业大部分企业心照不宣的秘密。
    仔细查看被点名的这8家企业11种药的检查结果，这些不合格的原因更是触目惊心。有的是临床测试的原始记录缺失，有的是存在受试者在试验期间合并使用其他药物，有的是隐瞒、修改、调换实验数据，还有的是测试过程不完整。如果说一个药品企业在向食药局提交药品申请时，如果支撑其药品有效性的临床测试结果本身，都存在数据造假的嫌疑，那么我们更难以相信其在获得批文后所售卖的药品的有效性了。
    实际上，这一问题与已有的药品审批制度密切相关。由于中国目前药品中仿制药的比例高达80%以上，而新药审批时间往往在4-5年，哪家企业率先申请获得批文，哪家企业就在市场上获得了近乎垄断性地位。这是导致企业在申请过程中，边申请边找检测机构做临床实验，甚至实验数据不惜造假的一个制度原因。因此食药局已经在《关于药品注册审评审批若干政策的公告（2015年第230号）》中进行了政策调整，将同类样品进行集中审批，从而企业没有太大必要抢先申请。
    大批量的药品临床实验数据造假，还与接收临床实验的检测机构密切相关。就目前的情况而言，为药品企业提供检测数据实际就是每天接受患者和用药的医疗机构。当然，这些医疗机构必须获得食药局的药物临床试验机构采用资格认定，并且具体到可以从事临床实验的认定专业，获得资质的机构并非所有临床实验都可以做。虽然医疗机构获得官方资质认证，也有充足的受试者，但是实际情况是，医院的主营业务并非药品检测，并没有专门的针对某种药品的检测团队，因此就是层层转交任务，甚至转手外包给公司。在缺乏足够监督的情况下，为适应药品企业的要求，快速且结果符合需要的“生造”临床实验数据。在这种情况下，即使有政府设立的准入资格认证，药品检测行业还是陷于一片混乱。
    在点名了8家企业药品的临床实验数据作假后，国内药品检测费用一路上涨，很多医院也不敢接药品检测的项目。这时监管发挥了原本应该有的“威慑作用”，将原来远低于成本的“假”检测清除出市场，将运用“假数据”的药品企业淘汰。
    这是一个好的势头，否则检测数据造假，损坏的整个药品检测行业以及药品行业的声誉。现在中国已经是除了印度之外假药泛滥的第二大国，如果在这种通过政府审批的“真药”也因数据造假沦为“假药”，那么社会对药品的信任真会跌落谷底。甚至可能发展为，即使企业提供的是真药，也会被认为是假药，所谓“假作真时真亦假”。乳制品行业的衰落，就是最好的例子。