一、项目名称

交大创新港&海尔生物医疗生物样本库

二、项目实施单位

西安交通大学医学部

三、项目简介

生物资源是战略资源，是支撑生物医学研究快速发展的有力保障，是转化医学研究的关键性基础设施，也是医学科学快速发展的必然要求。我国是生物样本资源丰富的国家，有着人口基数大，病例资源丰富以及民众对捐献标本进行科学研究支持度高等优势，如果能够将这些宝贵的样本资源和相关的生物信息资源科学地、有效地收集起来并加以利用，无疑将极大地促进我国生物医学研究的发展并创造出巨大的社会和经济效益，为全人类的健康发展做出重大的贡献。建设一个国家标准的生物样本库是全球健康研究院建设中的“刚需”，不仅对基础与临床的整合、多学科、微观与宏观、预防与治疗、人文与科学的交叉融合具有重要意义，而且对整个医学学科索新的治疗途径，开拓新的诊治手段，优化医药研发的资源配置同样十分必要。

为支持西安交通大学医学事业的发展，2020年，由青岛海尔生物医疗股份有限公司捐赠价值350余万元的实物，用于支持“西交-海尔生物样本库”建设。

四、开展时间及流程

2019年10月至2021年7月，在创新港全球健康研究院进行生物样本库的建设，具体流程如下：

1.成立样本库建设小组，通过对华大基因生物样本库、海尔生物医疗等实地走访，征集研究所负责人、各教职工对生物样本库建设的意见，结合创新港校区现有的室内环境，确定生物样本库库区功能分割、承重改造等主要施工工作，初步形成Ⅰ期和Ⅱ期设计建设方案。

2.考虑到冰箱满载承重超过原有设计，库区在Ⅰ期首先完成地面承重的改造与加固及地面供电桥架和安装，防静电地面的铺设。地面桥架安装过程中优化原有设计，将库区容纳冰箱由184台增加至187台，并保证液氮罐及补给罐的空间。

3.Ⅰ期施工结束后，将海尔生物医疗捐赠的12台-80℃超低温冰箱和2个液氮罐（各配备一个补给罐）安装到位并调试。Ⅱ期施工主要针对样本分装室和液氮库区进行。考虑到液氮罐库区使用液氮过程中对挥发的气体有特殊排放要求，净化空间设计了专门的通风管道。考虑到用电安全，样本库实施双路供电，并申请发电机以备需求。

4.安装样本库区监控设备，实现冰箱区、液氮区及各出入口无死角监控，对样本库存放样品的安全操作进行保障。同时形成生物样本库管理制度，保证样本库得以顺利运行。

5.完成生物样本管理软件的安装，与海尔生物医疗技术人员对软件模块的更新升级以及增加需求内容进行沟通，完成两次管理软件的操作培训，做到及时入库、准确出库、可定位、可追溯等样本基础存取功能。

五、项目成果

生物样本库是收集、处理、贮存和分发生物样本及相关数据以用于基础、转化和临床研究的实体。而生物样本是人类发现疾病发生发展的原因及表征所不可或缺的资源，是开发新药和诊断治疗方法的重要基础。生物样本库被时代周刊列为改变世界的十大现象之一，目前无论是国际上还是国内，都在积极建设生物样本库，为转化医学、精准医疗提供基础研发平台和验证方法。

经过近两年的努力，生物样本库已完成基本建设，并向医学部开展样本出入库及冰箱托管工作。建成的样本库可容纳187台-80℃超低温冰箱和5台生物液氮罐及补给罐，可容纳样本近1160万份。液氮区氧浓度检测和应急排风施工已完成，双路电自动切换已调试结束。目前库区共存放-80℃超低温冰箱29台、115L生物液氮罐2台，47L液氮补给罐2台。其中12台超低温冰箱为海尔生物医疗捐赠，17台超低温冰箱为医学部各研究团队的托管冰箱。

样本库管理软件安装和使用的人员培训已完成。目前的管理软件可与HIS、LIS等系统接口，信息更加集中，更加易于分析；软件可进行样本存放位置的自动分配和查找，提高冰箱等容器的空间利用效率；从样本采集分装、入库、取样、出库及溯源整个过程中对样本质量的监控，避免样本出现污染、降解等质量问题。

通过长期稳定的收集和整理建立起来的大规模生物样本库对于研究相关疾病的致病基因与环境的相互作用，基因和环境对疾病的影响以及基因、环境和生物体之间的相互作用，进而深入揭示疾病的病因和致病机理并提出有效的疾病预防措施具有不可替代的重要作用。生物样本库是承接基础研究与临床应用的重要载体。同时，通过将临床表型数据与遗传数据进行有机地整合，形成以研究个体为单位的生物医学信息资源平台，为转化医学的发展提供重要的基础战略资源和技术服务，对于开展人类疾病预测、诊断和治疗的相关研究具有重要的现实意义。

因此，保障我国生物医学研究在国际上的整体竞争力和可持续发展水平，促进我国在精准医学研究和个体化临床诊疗技术等方面的进步，提高人民的总体健康水平，建立国际认可的标准化生物样本库并对其进行合理地开发和应用具有重要的战略意义。

六、财务报告

2021年10月30日