第二百六十讲:广东省药品检验所洪建文教授讲学新华:药品的质量评价及检测技术
12月27日下午,由中山大学新华学院(以下简称“我校”)主办、药学院同学科与科技管理处联合承办的主题为“药品的质量评价及检测技术”的学者讲坛在广州校区D101讲学厅举行。本次讲座特邀广东省药品检验所副调研员、我校药学院兼职教授洪建文担任主讲嘉宾,药学院院长、党总支书记陈家树教授及药学院师生代表参与此次讲座。讲座由药学院实验室主任徐娟娟主持。
洪建文主要从事化学药品(特别是抗生素药物)的检验、质量分析和质量研究工作。在讲座上,她凭借扎实的专业知识与丰富的从业经验,为我们分析了近年来发生的典型的有关药品质量事件。洪建文指出,药品的质量检测在临床上包括检测其毒性、有效性以及稳定性;此外,在药品的运输过程中对环境的要求极高,质控限度的合理性及检验方法的可操作性直接影响到质量标准的执行,很多因素的变化都会影响药品的质量。因此,药品监管人员需要逐一进行严格排查,药品的检验技术及质量分析技术也应不断提升。
洪建文还提到了目前医药行业最热门的仿制药研究,因原研药大多昂贵,如能研制出质量与疗效一致的仿制药,将大幅减低老百姓的看病成本,使未来的医疗保障有质的提升。
洪建文介绍了药品的生物测定技术和理化分析技术,包括药物制剂辅助技术内的计算机信息化辅助技术。此项技术不仅可以模拟药物在体内不同的释放速率,还能进行大数据分析药物抽检情况,是药物检测技术电子化发展的新兴产物。
在互动环节中,针对师生提出的辅料检测技术、仿制药与原研药的利益关联及学生实习方面等问题,洪建文都一一给予详细解答,并对学生进入药检机构实习及工作中的重点注意事项进行详细说明。
作者:贺彦、朱志明 摄影:郭昆娜
审校:陈家树 编辑:黄要武 责编:刘英