我校一附院消化内科牵头完成的全国多中心研究成果在Lancet子刊发表

本网讯（第一附属医院）12月19日，我校一附院消化内科幽门螺杆菌研究团队牵头完成的“14天伏诺拉生联合低剂量及高剂量阿莫西林的二联疗法根除幽门螺杆菌的多中心研究”在Lancet Microbe杂志（一区Top期刊，IF=20.9）发表。我校一附院消化内科胡奕博士、南京市第一医院张振玉教授、中南大学湘雅三医院王芬教授、西安市中心医院庄坤教授为本文的共同第一作者，我校一附院消化内科吕农华教授，一附院党委委员、副院长、消化内科主任祝荫教授，美国贝勒医学院David Y Graham教授及上海长海医院杜奕奇教授为本文的共同通讯作者。该研究得到了国家自然科学基金、江西省主要学术学科和技术带头人、江西省重点研发计划、消化疾病江西省重点实验室及我校一附院临床研究培育项目的支持。

幽门螺杆菌（Hp）感染了全球近一半的人群，成功根除Hp可显著降低胃癌的发生风险。我国既是胃癌的高发国，也是Hp的高感染地区。在当前抗生素耐药形势严峻的背景下，如何减少抗生素的使用并且精准、高效、安全地根除Hp一直是当前该领域持续关注的重点。伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，可强效、快速且持久的抑制胃酸分泌，其联合敏感抗生素（如阿莫西林）组成的二联方案根除Hp的疗效及安全性如何尚不明确。

消化内科幽门螺杆菌研究团队前期先后完成了三项小样本的单中心研究，旨在优化伏诺拉生二联方案中的药物剂量、频率及疗程，研究成果相继发表在Helicobacter、 Frontier in Immunology、American Journal of Gastroenterology等杂志。在此基础上，研究团队进一步启动了此项全国多中心、非劣效性、随机化临床研究，共纳入了南昌大学第一附属医院、上海长海医院、南京市第一医院、中南大学湘雅三医院、西安市中心医院、深圳大学总医院、天津医科大学总医院、兰州大学第二医院、遵义医科大学附属医院、宜春市人民医院、赣州市人民医院、景德镇市第三人民医院共全国12个中心，覆盖华东、华西、华南、华北等地区。504名初次治疗的Hp感染患者随机接受14天的低剂量（1g bid）或高剂量（1g tid）阿莫西林联合伏诺拉生（20 mg bid）二联方案。最终，研究也进一步支持了应用低剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除Hp，该成果可推广至我国其他地区人群。应用该方案根除Hp时，不需要考虑肠道微生态的失衡或者抗性基因增加的影响。

此项研究是医院研究者自主发起的临床研究，也是医院立项的临床研究培育项目，在IIT项目管理办公室及医学伦理委员会的监督及指导下完成，得到了医院各部门的大力支持。同时，研究得到了Helicobacter杂志主编、美国贝勒医学院David Y Graham教授及香港中文大学外科系主任James Lau教授的指导，华中科技大学陈卫华教授、南昌大学俞慧强教授、陈思海博士及东部战区总医院刘玉秀教授对文章的撰写、数据的统计给予了建议及帮助。

研究的成功发表是国际专家对医院在Hp优化治疗领域取得的成果的认可。医院消化内科也将以此为契机，继续在该领域开展全国多中心研究，探索新型抑酸剂根除Hp的价值及拓展我国Hp人群治疗方案的选择。

据悉，南昌大学第一附属医院消化内科曾为中华消化学会幽门螺杆菌（Hp）学组组长单位，自1988年起系统地开展了Hp感染与胃十二指肠疾病关系的研究，是国内Hp研究开展最早、持续时间最长的单位之一，研究水平居全国领先地位。该科室的幽门螺杆菌研究团队在吕农华、谢勇、祝荫、舒徐教授的带领下，先后在Hp感染免疫学、流行病学、致病机制、Hp疫苗及临床诊治等方面开展了一系列研究，获国家“十一五”支撑计划、“十二五”重大专项和国家自然科学基金30余项的课题资助。研究成果先后在Lancet Microbe、GUT、Gut Microbes等SCI期刊发表论文100余篇，并获得教育部优秀成果科技进步二等奖、江西省自然科学一等奖、江西省科技进步一等奖等奖项。

编    辑：王  葳

责任编辑：涂金凤