中南大学王晓敏博士来访——第19期“至善学术讲坛”简讯
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发布时间:2019-12-16   信息来源:人文学院   动态浏览次数:446

 为了提高伦理审查的质量和效率,促进伦理审查能力的提高,12月8日下午,福建医科大学人文学院邀请中南大学医学伦理学研究中心王晓敏博士主持“至善学术讲坛”第十九讲学术交流活动。王晓敏博士是美国耶鲁大学访问学者,现在中南大学医学伦理学研究中心,中南大学湘雅三医院伦理委员会从事医学伦理学教学、科研和伦理审查工作。活动吸引了校本部及附属医院、省内各医疗机构相关教学、科研、伦理审查人员前来参加

 王晓敏博士首先做了《伦理委员会分类审查及审查要点》主题讲座。她从《赫尔辛基宣言》(2013)、ICH-GCP、《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(CIOMS)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(卫计委)、《药品法》等国际和国内相关的伦理原则和规范的内容出发,向大家介绍了近年来国家伦理审查规范的变化;引经据典,结合典故和相关规范讲解了分类别审查的原因;同时还向大家分享了伦理委员会制度SOP分类方面的经验;最后,王晓敏博士结合其在中南大学医学伦理学研究中心以及中南大学湘雅三院伦理委员会的审查经验和相关案例详细讲解了如何对临床项目分类别审查。

 随后,大家结合王晓敏博士和讲座内容,就科研和审查工作中面临的如何分类、如何保证审查质量等问题展开了提问和探讨。

 通过本次讲座,让大家感受到了国家层面对伦理委员会的建设和发展的重视,同时也深刻地体会到伦理委员会的任务与责任越来越重,进一步坚定了今后在伦理审查工作上的清晰目标。